Pour les produits pharmaceutiques distribués aux États-Unis, les conditions de stockage de stabilité à long terme sont de 25 +/- 2 ° C et 60 +/- 5% d'humidité relative. Étude de stabilité accélérée Une étude de stabilité menée dans des conditions exagérées pour accélérer le processus de vieillissement, c'est-à-dire le taux de dégradation chimique et / ou de changement physique. Les conditions de stockage à stabilité accélérée les plus couramment utilisées pour les produits pharmaceutiques vendus aux États-Unis sont de 75 +/- 5 ° C avec 40 +/- 2% HR. Étude de stabilité intermédiaire Une étude de stabilité menée dans des conditions de stockage accéléré à moyen (intermédiaire) long terme. Études de stabilité pour l'industrie pharmaceutique | UFAG Laboratorien AG. Les conditions pour les produits pharmaceutiques vendus aux États-Unis sont de 30 +/- 2oC et 65 +/- 5% HR. Les échantillons stockés dans des conditions intermédiaires ne sont généralement testés que si une défaillance survient lors des tests d'échantillons stockés dans des conditions de stockage accéléré.
C'est la raison pour laquelle certains spécialistes optent pour le mode d'application en vieillissement accéléré. Les tests de stabilité en vieillissement accéléré Ces essais sont réalisés dans des milieux artificiels. Ces endroits sont caractérisés par une humidité et une température en dehors des conditions normales de vente et de consommation. Suite au test, une étude physique, microbienne et chimique est effectuée. On obtient ainsi des informations sur le niveau de stabilité du produit. Etude de stabilité d un produit cosmétique sur. Test de stabilité: à propos des résultats Après la période de conservation, les produits cosmétiques sont analysés sous différents angles: l'apparence, la couleur, le PH, l'odeur, la viscosité, le changement de poids, etc. L'examen se fait également en tenant compte de la charge microbienne, de l'activité antimicrobienne et des essais d'emballage. D'autre part, les tests d'étanchéité, de fissuration et de rupture sont essentiels. Pour les produits en aérosol, il faudra tester les modèles de pulvérisation.
Des tests de stabilité sont effectués pour déterminer la stabilité d'un produit ou d'un matériau. Une étape importante dans le développement d'un produit consiste à comprendre la stabilité de ce produit, ou du matériau dont il est fait, contre les effets du temps, de la température et de l'humidité. Etude de stabilité d un produit cosmétique d. La stabilité est tout aussi importante pour l'industrie pharmaceutique, l'industrie alimentaire ou tout autre produit de consommation. Les laboratoires avancés disposent aujourd'hui d'installations de test avancées pour mener en toute sécurité des études de stabilité ou de durée de conservation. Parallèlement, différents tests analytiques sont réalisés pour évaluer les effets des conditions de stockage des produits. Les principaux de ces effets sont la dégradation des matériaux, la stabilité des ingrédients pharmaceutiques actifs (API), la stabilité des ingrédients actifs des produits de consommation, l'évaluation de la durée de conservation, l'évaluation de l'intégrité de l'emballage et la stabilité des matières premières et des produits chimiques.
Tests en conditions de stress sur substances actives Ceux-ci permettent de recueillir les premières informations sur le profil de stabilité de la substance active. Il s'agit ici de tester les influences de la température, de l'humidité, de la lumière, du pH et des agents oxydants sur la substance active (étude de dégradation forcée). Les résultats obtenus sont synthétisés dans un profil de stabilité de la substance active puis sont utilisés lors du développement galénique et lors du développement et de la validation des méthodes analytiques. Test de stabilité: préformulation Lors de cette étape, la stabilité de différentes préformulations est vérifiée en fonction des conditions de stockage. Etude de stabilité d un produit cosmétique des. Il est important d'évaluer ici l'influence et la stabilité des additifs utilisés, et aussi d'évaluer et de déterminer quels additifs sont compatibles. L'objectif principal est de déterminer une formulation définitive pour le nouveau médicament. Tests en conditions de stress avec lots de mise à l'échelle (lots scale-up) Ce test de stabilité sur la formulation choisie prend entre 3 et 6 mois.
Dans le cadre d'un projet de R&D ou lors d'un contrôle-qualité, le laboratoire FILAB vous propose des services d'étude de stabilité sur vos formulations chimiques ou matériaux. Grâce à notre parc analytique de 2 100m² et d'un espace de stockage important, FILAB intervient notamment sur les prestations suivantes: Les + FILAB Une équipe hautement qualifiée Une réactivité de réponse et de traitement des demandes Un laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025 (Portées disponibles sur - N° accréditation: 1-1793) Un parc analytique complet de 2100m² Un accompagnement sur-mesure
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