la norme ISO 13485 indique, pour la maîtrise des enregistrements, que " Les enregistrements doivent rester lisibles, faciles à identifier et accessibles ". Mise en place du système documentaire: organisation des documents Une arborescence de fichiers mise à disposition des collaborateurs via un serveur interne ou un espace cloud peut parfaitement servir de système documentaire d'entreprise. Il faut seulement faire en sorte que cette arborescence réponde aux exigences réglementaires applicables. La figure 4 présente une arborescence de fichiers possible pour constituer un système documentaire. Figure 4: Arborescence de fichiers pour un système documentaire Bien entendu, cette arborescence n'est pas la seule qui permet de respecter la réglementation applicable aux dispositifs médicaux. Pyramide documentaire qualité d. Mais elle présente plusieurs avantages: elle marque la différence entre la documentation du système de management de la qualité et les autres documents du système documentaire, les enregistrements sont organisés par processus pour rendre compte de l'organisation du système de management de la qualité (SMQ) de l'entreprise, les documents externes sont clairement identifiés et elle propose un moyen d'archivage simple.
La nature de ces documents, leur importance en nombre, leur typologie et leur mode d'utilisation dépendent bien entendu de la nature de l'organisme (groupe industriel, PME-PMI, unité de production, prestataire de service, administration), ainsi que de la politique et des objectifs qualité, environnement, sécurité, etc. Les manuels qualité ou de management sont souvent représentés au sommet d'une pyramide des divers documents car, décrivant la totalité du système de management de l'organisme, mais restant très généraux, ils font référence à l'ensemble des documents d'application existants qu'ils recouvrent, c'est-à-dire aux procédures générales, aux documents sectoriels ou aux documents spécifiques aux diverses fournitures. Les figure 1. 1, figure 1. 2, figure 1. 3 donnent plusieurs exemples de pyramides schématisant la hiérarchisation de la documentation des systèmes de management. Figure 1. Le système documentaire dans une démarche de management - Bivi - Qualite. 1 – Exemple de pyramide des documents relatifs à la qualité d'un système qualité ou de management Figure 1.
Conseils généraux pour la documentation Qualité 1) Introduction à la gestion documentaire Une documentation pour être efficace doit être concise et adaptée sur le fond et la forme à ceux qui vont l'utiliser. En pensant à la documentation beaucoup de débutants se demandent si ils en … Continuer la lecture →
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Un système documentaire qualité est la pierre angulaire de la mise en place d'une démarche qualité. Il fait intervenir des outils, des méthodes, des pratiques spécifiques et intervient sur le métier même de l'organisation. Ci après une méthode précisée par l'UHP de Nancy Le recensement des documents et des données Repérez l'ensemble des services susceptibles d'émettre des documents. Pyramide documentaire qualité streaming. Attention! Votre entreprise ne vit pas en autarcie, ces documents (ou données diverses) proviennent aussi de vos clients, de vos fournisseurs, des banques, des administrations, … Les différentes entités repérées, demandez un exemplaire de chaque type de document ou donnée. Attention, ils peuvent se présenter sous différents supports (papier, informatique, vidéo, audio, pièces types, échantillons, …) Détail: Solution de gestion des documents qualite: >>>> La structure du système documentaire Les documents sont généralement classés selon une pyramide à 4 niveaux.
Les types de documents y sont représentés ainsi: – Les documents les plus « importants » sont représentés en haut. Comment réduire la documentation relative à un système qualité ?. – Plus on « descend », plus cette représentation est détaillée et le nombre de documents est important. Les articles suivants auront pour objet l'étude des différents types de documents. Articles relatifs Ce contenu a été publié dans 6-Documenter, avec comme mot(s)-clé(s) iso 9001, Procédures, Pyramide Qualité. Vous pouvez le mettre en favoris avec ce permalien.
S'il a fait l'objet d'enregistrements appropriés dans le système documentaire la réponse sera certainement oui. Autrement ce sera probablement plus compliqué. Arrivée d'un nouveau collaborateur Combien de temps lui faudra-t-il pour prendre en main ses fonctions? Si elles sont documentées dans des procédures et des instructions de l'entreprise ce ne sera probablement pas bien long. Dans le cas contraire il faudra peut-être le temps de pallier à des malentendus, à des incompréhensions, à la prise en main des environnements logiciels de l'entreprise… Anomalie du logiciel Est-ce que la cause va pouvoir être identifiée rapidement? Si le logiciel a fait l'objet d'une documentation de son architecture on va pouvoir identifier rapidement les éléments ou les unités du logiciel susceptibles d'être impliquées dans l'anomalie. Construire le système documentaire qualité - Tout Pour Manager. Dans le cas contraire il faudra regarder le code et chercher sans repères initiaux. Pour en savoir plus La documentation du système de management de la qualité pour faire du génie logiciel médical peut être optimisée.
Pourquoi nous avons créé ce site? De nos jours, le web contient des milliards d'informations utiles et aussi inutiles, sur ce site nous avons voulu vous faciliter la tâche afin de trouver la croisière en arctique la plus adaptée à vos besoins! Compagnies de Qualité Nous avons sélectionné uniquement les compagnies de croisières spécialisées dans les croisières en Arctique Coup de Cœur Nous tâchons à ce que vous tombez amoureux du produit avant de l'acheter:) Une croisière en Arctique est un voyage de la vie! Conseiller (ère) dédié (e) Nos agents de voyage sont à votre entière disposition 7 jours / 7 de 9h à 20h afin de guider gratuitement pour toutes questions Les meilleurs bateaux de croisières pour partir en arctique Notre Top 4 des meilleurs paquebots et navires de croisière pour la région du Pôle nord Silver Cloud compagnie: Silversea Comment appelleriez-vous un lieu réunissant des restaurants gastronomique, des spectacles dignes de Broadway, un spa luxe? Le Champlain compagnie: Ponant Une certaine idée du luxe où l'authenticité et la passion du Voyage ont su conserver toute leur place.
L'été est la période idéale pour une croisière en Arctique, car les conditions climatiques sont favorables. Choisissez la période de mai à septembre pour observer les aurores boréales et skier en Norvège et en Finlande. C'est aussi l'occasion pour vous d'assister à des festivals traditionnels. Entre juin et septembre, la Russie bénéficie aussi des températures agréables tandis qu'en hiver, la vodka a la côte. En été, visitez Samara où vous pouvez nager dans la Volga ou jouer au volley sur ses plages aux airs de Copacabana. À Noël, la ville de Moscou enneigée, est le site de nombreuses pièces théâtrales et des opéras. Combien coûte une croisière vers l'Arctique Que ce soit pour assister au bal de la baleine boréale au Canada ou pour entamer une randonnée dans un parc national en Alaska, il est important de savoir qu'une expédition en Arctique a un coût. Un circuit de 12 jours en Islande avec conférenciers à bord vous revient par exemple à partir de 5 950 €/personne pour les cabines intérieures.
Les réservations sur cette période sont généralement nombreuses, c'est pour cette raison qu'il vaut mieux prévoir votre voyage à l'avance, si c'est celle qui vous intéresse. De fin juin jusqu'à fin août, les températures sont clémentes et la glace fond. L'Arctique revêt alors un autre visage, moins blanc et plus coloré. Les paysages sont ceux d'une toundra. À partir de septembre, le froid et les aurores boréales font leur grand retour. Avec quelles compagnies voyager en Arctique? Nombreuses sont les compagnies qui arpentent les terres de la nuit polaire et peuvent vous convier à une merveilleuse découverte de ces régions lors d'une croisière en Arctique. Parmi celles-ci, Ponant est une compagnie française qui se targue de vous faire voyager autrement, sur un navire de petite taille et dans un environnement luxueux. Silversea Cruise, pionnière du tourisme et de la croisière en mer, vous convie à une excursion haut de gamme. Chantre du forfait tout compris, cette compagnie met son directeur de croisière et ses équipes de bord entièrement à votre service pour explorer la zone arctique.
Faites-y un tour! Les compagnies qui desservent l'Arctique Plongez dans l'univers chic et élégant de MSC Croisières. La compagnie met à votre disposition MSC Preziosa doté d'un parc aquatique pour enfants, des suites et des cabines intérieures avec vue sur la mer et d'un spa du nom de MSC Aurea. Le navire dispose aussi de 1751 cabines dont 45 pour les personnes à mobilité réduite. Découvrez un service impeccable offert par un personnel constitué de 1388 hommes et femmes. Du côté de Ponant, profitez d'un service haut de gamme cinq étoiles avec des excursions inédites et des moments conviviaux à bord du Boréal. Ici, le personnel tout entier est amical, attentionné et toujours disponible. À bord du luxueux Silver Muse de la compagnie Silversea, participez aux rencontres proposées par des conférenciers. Profitez d'une ambiance calme et intimiste, la croisière à bord de ce navire d'une capacité d'accueil de 596 personnes est faite pour se cultiver et se reposer. Quand partir en croisière dans l'Arctique?
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